聯(lián)系我們
聯(lián)系人：黃先生
聯(lián)系電話：0512-63212787
傳真號碼：0512-63211760
移動電話：13584286418
公司地址：江蘇省蘇州市吳江區(qū)太湖新城同心東路18號
Email：hclin@shdsx.com nancy@shdsx.com
郵編：215216
公司網址：
http://www.shdsx.com http://www.qhyingtu.com
聯(lián)系電話：0512-63212787
傳真號碼：0512-63211760
移動電話：13584286418
公司地址：江蘇省蘇州市吳江區(qū)太湖新城同心東路18號
Email：hclin@shdsx.com nancy@shdsx.com
郵編：215216
公司網址：
http://www.shdsx.com http://www.qhyingtu.com
文章詳情
層流罩ffu應用
日期：2025-04-28 08:52
瀏覽次數(shù)：2220
摘要：
層流罩ffu應用
藥品生產廠房潔凈車間內 , 經常會有局部百級區(qū) , 或要求某一個房間或幾個房間為百級 , 或要求某個房間內部分區(qū)域為百級 , 這些百級區(qū)面積一般都不大 , 從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等 , 通常為一個潔凈區(qū)內工藝流水線的一部分 , 但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位 , 比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位 , ffu百級區(qū)能否正常運行 , 直接影響到產品質量。下面結合藥品生產廠房潔凈車間的特點 , 介紹幾種百級區(qū)的作法。 根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》 (GMP)(1998 年修訂 ) 要求 , 目前 , 藥品生產廠房根據(jù)生產品種不同 , 潔凈區(qū)一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔凈級別 , 百級區(qū)為*高潔凈度級別。百級區(qū)一般位于車間的內區(qū) , 周圍有萬級區(qū)或十萬級區(qū) , 百級區(qū)為車間流水線一部分 , 整個流水線還包括萬級區(qū)或十萬級區(qū)。百級區(qū)一般層高較低 ( ≤ 2.8 ｍ ), 環(huán)境封閉 , 對噪聲要求較高 ( 《ffu潔凈廠房設計規(guī)范》要求≤ 65dB( Ａ )) 。百級區(qū)吊頂周圍風管較多 , 用于百級區(qū)處理送風的空間比較緊張。
藥品生產廠房潔凈車間內 , 經常會有局部百級區(qū) , 或要求某一個房間或幾個房間為百級 , 或要求某個房間內部分區(qū)域為百級 , 這些百級區(qū)面積一般都不大 , 從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等 , 通常為一個潔凈區(qū)內工藝流水線的一部分 , 但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位 , 比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位 , ffu百級區(qū)能否正常運行 , 直接影響到產品質量。下面結合藥品生產廠房潔凈車間的特點 , 介紹幾種百級區(qū)的作法。 根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》 (GMP)(1998 年修訂 ) 要求 , 目前 , 藥品生產廠房根據(jù)生產品種不同 , 潔凈區(qū)一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔凈級別 , 百級區(qū)為*高潔凈度級別。百級區(qū)一般位于車間的內區(qū) , 周圍有萬級區(qū)或十萬級區(qū) , 百級區(qū)為車間流水線一部分 , 整個流水線還包括萬級區(qū)或十萬級區(qū)。百級區(qū)一般層高較低 ( ≤ 2.8 ｍ ), 環(huán)境封閉 , 對噪聲要求較高 ( 《ffu潔凈廠房設計規(guī)范》要求≤ 65dB( Ａ )) 。百級區(qū)吊頂周圍風管較多 , 用于百級區(qū)處理送風的空間比較緊張。
尊敬的客戶：
本企業(yè)堅持以誠信立業(yè)、以品質守業(yè)、以進取興業(yè)的宗旨，以更堅定的步伐不斷攀登新的高峰，為民族自動化行業(yè)作出貢獻，歡迎新老顧客放心選購自己心儀的產品。我們將竭誠為您服務！
