近日，由全國生物樣本標準化技術(shù)委員會（SAC/TC 559）歸口，青島華大智造科技有限責任公司、上海芯超生物有限公司、復旦大學、中國計量科學研究院、廣東省中醫(yī)院、上海國際人類表型組研究院、深圳大學、深圳華大生命科學研究院等單位聯(lián)合發(fā)起的國家標準《單細胞測序樣本采集與處理規(guī)范》（GB/T 43776-2024）于2024年3月15日正式實施。
單細胞測序技術(shù)是一種能夠研究組織或液體內(nèi)每一個細胞的基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白組或細胞內(nèi)多組學的科學研究技術(shù)。通過與熒光標記、顯微切割等其他技術(shù)結(jié)合，單細胞測序技術(shù)還可以測定組織或液體中所有細胞的空間特點和相互作用。這些技術(shù)正在或?qū)⒃谀[瘤、生殖、免疫等生命科學和醫(yī)學領(lǐng)域中得到廣泛應用，而對于單細胞測序技術(shù)，采集樣本和制備單細胞懸液是實驗和數(shù)據(jù)分析的起始環(huán)節(jié)，決定數(shù)據(jù)的質(zhì)量好壞和科學準確性。
目前單細胞測序技術(shù)已廣泛應用于生物學各個基礎(chǔ)研究領(lǐng)域，其臨床應用轉(zhuǎn)化也已在多個領(lǐng)域開展了深入探索，包括腫瘤、生殖健康、免疫系統(tǒng)疾病、感染性疾病（微生物）等領(lǐng)域。據(jù)悉，國內(nèi)外已建立廣泛的單細胞測序技術(shù)服務，但單細胞測序技術(shù)全流程過程中的相關(guān)國際、國內(nèi)標準仍然較少。
該標準文件的發(fā)布實施，填補了國家標準中單細胞測序技術(shù)的樣本采集和處理領(lǐng)域的空白，有利于促進單細胞測序技術(shù)的發(fā)展，推動單細胞測序在腫瘤、生殖、免疫等生命科學和醫(yī)學領(lǐng)域的應用，進而推動我國基礎(chǔ)科學研究和臨床前科學研究或應用的發(fā)展，提升我國在生命科學研究的整體創(chuàng)新能力和國際競爭力。
《單細胞測序樣本采集與處理規(guī)范》（GB/T 43776-2024）作為單細胞測序樣本采集和處理的重要技術(shù)指南，限定了單細胞測序的樣本準入要求，提高測序的成功率及準確性；同時保證了樣本采集和處理方法的重復性和穩(wěn)定性，減少樣本以及人力、經(jīng)費的浪費。
該標準文件規(guī)定了單細胞測序樣本采集與處理的基本要求，適用于人和動物血液與組織、植物組織、細胞系及其他特殊單細胞測序待檢樣本的采集與處理，不適用于微生物樣本的采集與處理。
華大智造作為該標準的聯(lián)合發(fā)起單位，同時也是國際單細胞測序技術(shù)工具的主要提供者，已經(jīng)在單細胞測序技術(shù)領(lǐng)域搭建了全流程的技術(shù)工具，比如小鼠組織解離試劑盒、多種組織制備細胞或細胞核懸液參考指南等樣本處理方案，以及單細胞多組學建庫試劑（DNBelab C系列3’RNA、ATAC文庫制備試劑盒）和自動化文庫制備儀器（MGISP-100），可以銜接文庫的高通量測序，產(chǎn)出高質(zhì)量的單細胞數(shù)據(jù)，在科研產(chǎn)出上，基于華大智造的單細胞一站式工具，已經(jīng)發(fā)表了65篇科研文章。
華大智造一直致力于積極參與并推動標準的制定與研究。截至2023年9月30日，華大智造已參與制修訂并發(fā)布的標準累計59項，其中國際標準2項，國家標準12項，行業(yè)標準4項，團體標準31項，企業(yè)標準7項，“一帶一路”區(qū)域標準3項。
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