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發(fā)布時(shí)間:2024.06.12
作者:華大智造
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血液是生命之源,而保證血液安全更是守護(hù)生命的關(guān)鍵防線(xiàn)。乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)等病原體通過(guò)血液傳播嚴(yán)重威脅著人類(lèi)健康及血源安全。為保障臨床用血安全和血液制品質(zhì)量,需要對(duì)獻(xiàn)血人群、單采血漿人群的血液病原體進(jìn)行提前篩查。目前,核酸檢測(cè)技術(shù)相比之前的ELISA法能大大縮短檢測(cè)窗口期,讓血液篩查更加精準(zhǔn)和可靠。
2024年5月,《國(guó)家發(fā)展改革委等部門(mén)關(guān)于印發(fā)推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實(shí)施方案的通知》中提出要提高傳染病檢測(cè)能力和血液供應(yīng)保障能力,立足血液供應(yīng)保障總體布局和保障血液安全實(shí)際需要,支持血站設(shè)備配置提升,更新配備核酸提取儀、熒光定量PCR等設(shè)備,提升血液管理信息化水平。
目前,我國(guó)血站和單采血漿站基本實(shí)現(xiàn)了核酸檢測(cè)全覆蓋,但國(guó)內(nèi)用于血篩的全自動(dòng)核酸提取設(shè)備短缺,面臨提取時(shí)間長(zhǎng),靈活性低、無(wú)法混樣等難題。
華大智造推出的MGISP-NEX是一款多功能自動(dòng)核酸提取純化儀,配備獨(dú)立8通道移液模塊和靈活可更換的磁棒提取模塊,靈活實(shí)現(xiàn)樣本混合、轉(zhuǎn)移、試劑分裝和反應(yīng)液配置等操作,可真正實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化提取,有效解決了上述國(guó)內(nèi)血篩領(lǐng)域中面臨自動(dòng)化提取的難題。

華大智造MGISP-NEX產(chǎn)品圖

產(chǎn)品亮點(diǎn)
擁有獨(dú)立8通道移液器,可實(shí)現(xiàn)不等體積移液(1 μL-1000 μL的任意體積移液)、不等高度移液(各通道可根據(jù)液面高度智能調(diào)節(jié)移液高度)以及不等間距移液(在9 mm-480 mm間距內(nèi)可實(shí)現(xiàn)跨管/跨板移液);
24磁棒頭(處理體積為50 μL-5000 μL的樣本)和96磁棒頭(處理體積為20 μL-1000 μL的樣本)可靈活互換,滿(mǎn)足大、小體積樣本的提取需求;
配備紫外系統(tǒng)和高效過(guò)濾系統(tǒng)以及防滴落擋板,可有效保障樣本安全、減少交叉污染。


基于MGISP-NEX的一站式自動(dòng)化血篩流程及臺(tái)面布局
優(yōu)異的性能表現(xiàn)
01 無(wú)交叉污染
對(duì)陰性血漿樣本和HBV陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品(稀釋后)進(jìn)行交叉提取。提取產(chǎn)物進(jìn)行擴(kuò)增后顯示孔間無(wú)交叉污染,說(shuō)明MGISP-NEX在提取過(guò)程中能夠有效避免污染。
02 重復(fù)性好,精密度良好
將同一個(gè)陽(yáng)性病毒參考品稀釋5倍后分成12份進(jìn)行提取及PCR擴(kuò)增,結(jié)果顯示HBV、HCV、HIV及內(nèi)標(biāo)樣本(IC)得到的Ct值穩(wěn)定(Ct值為信號(hào)強(qiáng)度達(dá)到閾值時(shí)所對(duì)應(yīng)的循環(huán)數(shù)),CV值分別為:0.88%、1.15%、0.82%及0.98%,擴(kuò)增曲線(xiàn)重復(fù)性良好,證明提取檢測(cè)的精密度良好。
03 檢出率高
將陽(yáng)性病毒參考品(HBV、HCV以及HIV)利用陰性血漿稀釋至檢測(cè)下限進(jìn)行驗(yàn)證分析,樣本重復(fù)檢測(cè)20次發(fā)現(xiàn):HBV、HCV、HIV的檢出率都為為100%,均符合檢出率≥95%的合格標(biāo)準(zhǔn),證明檢出率良好。
在血液篩查領(lǐng)域,靈活移液、高效提取及特殊操作混樣的需求較高。華大智造MGISP-NEX全自動(dòng)核酸提取平臺(tái)在血篩應(yīng)用中優(yōu)勢(shì)顯著,無(wú)論是硬件配置還是性能測(cè)試上均滿(mǎn)足血篩應(yīng)用的嚴(yán)苛需求,從樣本轉(zhuǎn)移、試劑分裝、核酸提取再到PCR反應(yīng)液的精確配置和分裝、提取核酸的添加,整個(gè)提取流程僅需2小時(shí),為血篩應(yīng)用提供更好的選擇。

MGISP-NEX已適配的提取試劑
小貼士:華大智造提取產(chǎn)品家族


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