2024年11月27日，華大智造宣布第1000臺(tái)DNBSEQ-G99基因測(cè)序儀（以下簡稱“G99”）正式在武漢生產(chǎn)基地下線。G99是華大智造自主研發(fā)的、全球中小通量測(cè)序儀中速度最快的基因測(cè)序儀機(jī)型之一，也是華大智造最快實(shí)現(xiàn)1000臺(tái)量產(chǎn)的測(cè)序儀。這不僅是華大智造在基因測(cè)序儀研發(fā)及生產(chǎn)上的重要里程碑，也意味著G99測(cè)序儀以其快速、卓越的性能正在賦能全球越來越多的科研及臨床領(lǐng)域用戶。
在第1000臺(tái)G99下線儀式上，來自研發(fā)、生產(chǎn)、工程技術(shù)、資質(zhì)、質(zhì)量、營銷等部門員工代表分享了關(guān)于G99從0到1000的成功經(jīng)驗(yàn)，客戶代表則在致辭中表達(dá)了對(duì)G99測(cè)序平臺(tái)的高度認(rèn)可。
DNBSEQ-G99基因測(cè)序儀
被業(yè)界譽(yù)為“速度王者”的G99測(cè)序儀，憑借自身快速測(cè)序、雙載臺(tái)靈活上機(jī)及操作簡單等優(yōu)勢(shì)，它能夠高質(zhì)穩(wěn)定地產(chǎn)出數(shù)據(jù)，在科研和臨床方向都有著廣泛的應(yīng)用。在科研方面，適用于猴痘、登革病毒等測(cè)序溯源、環(huán)境eDNA測(cè)序、微生物16s測(cè)序等多種場景。在臨床上，則廣泛應(yīng)用于宏基因組測(cè)序、tNGS測(cè)序、腫瘤靶向測(cè)序和免疫組化測(cè)序等場景。
DNBSEQ-G99基因測(cè)序儀
華大智造CEO牟峰表示：“目前我們是全球唯一一家同時(shí)擁有三種不同測(cè)序技術(shù)路線的機(jī)構(gòu)。作為激發(fā)光測(cè)序技術(shù)的代表，G99在去年9月獲批國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證，今天實(shí)現(xiàn)了1000臺(tái)生產(chǎn)下線的目標(biāo)，意義非凡！一方面體現(xiàn)了我們?cè)诨驕y(cè)序設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)引領(lǐng)地位，另一方面驗(yàn)證了武漢生產(chǎn)基地在復(fù)雜精密設(shè)備的大規(guī)模生產(chǎn)能力，更代表了全球臨床和科研用戶的信任。未來，我們將持續(xù)開發(fā)更好、更快、更易用的產(chǎn)品，切實(shí)推動(dòng)基因科技普惠大眾?！?/span>
在G99上市后短短兩年多的時(shí)間內(nèi)，產(chǎn)出了大量優(yōu)質(zhì)的科研及臨床成果。比如一經(jīng)推出就助力中國疾控中心完成了我國內(nèi)地首例輸入性猴痘病例病毒溯源；在今年3月份，復(fù)旦大學(xué)科技考古研究院等團(tuán)隊(duì)運(yùn)用G99測(cè)序平臺(tái)成功獲取了北周武帝的低深度全基因組信息以及該基因組中的眾多SNP位點(diǎn)信息，助力實(shí)現(xiàn)武帝容貌的復(fù)原；國家醫(yī)學(xué)媒介生物監(jiān)測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（廣東）在13.5 小時(shí)內(nèi)完成病媒物種和病原微生物信息的報(bào)告，提升海關(guān)工作人員的工作效率；此外，在多個(gè)海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國內(nèi)省市級(jí)醫(yī)院基于G99開展NIPT、HPV檢測(cè)及乳腺癌/卵巢癌等多癌種靶向基因檢測(cè)，為臨床市場提供了更為快速和簡單的選擇。
G99快速實(shí)現(xiàn)1000臺(tái)的下線目標(biāo)也得益于華大智造堅(jiān)定的全球化戰(zhàn)略以及資質(zhì)引領(lǐng)的經(jīng)營理念。2023年9月6日，G99獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)證。此外，在歐盟、澳洲、新加坡、日本、泰國、英國等多地也陸續(xù)獲醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證，在國內(nèi)外多個(gè)市場具備臨床應(yīng)用的資質(zhì)。這也進(jìn)一步發(fā)揮其簡單、快速、靈活的優(yōu)勢(shì)，支持臨床方向多種DNA和RNA基因檢測(cè)應(yīng)用需求。
在技術(shù)層面上，基于華大智造獨(dú)有的DNBSEQ測(cè)序技術(shù)，G99在測(cè)序載片上首次采用了三角形矩陣式信號(hào)位點(diǎn)，在更小面積的載片上實(shí)現(xiàn)了更高密度的數(shù)據(jù)產(chǎn)出，整機(jī)通量達(dá)8-96Gb。通過高度集成的流體系統(tǒng), 同時(shí)配合超快速的生化反應(yīng)體系，G99突破性地實(shí)現(xiàn)了12小時(shí)可完成PE150測(cè)序，結(jié)合全新一代的StandardMPS 2.0測(cè)序試劑，DNBSEQ-G99RS PE300及以下讀長的測(cè)序質(zhì)量全面提升至Q40（Q40 代表了較高的測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量，在這種質(zhì)量水平下，測(cè)序數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性相對(duì)較高，能夠?yàn)楹罄m(xù)的基因分析如變異檢測(cè)、基因表達(dá)定量等提供可靠的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)），這樣的數(shù)據(jù)質(zhì)量也進(jìn)一步為微生物與腫瘤領(lǐng)域用戶帶來了更為極致的測(cè)序體驗(yàn)。
武漢華大智造是華大智造位于國內(nèi)中西部的重要生產(chǎn)基地，近10000平米的儀器生產(chǎn)中心、試劑生產(chǎn)中心等，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)要素的最優(yōu)配置，承擔(dān)了規(guī)模生產(chǎn)的職能。為進(jìn)一步加大公司產(chǎn)品的供應(yīng)能力、滿足下游市場業(yè)務(wù)高速增長的需要，華大智造正在投建位于東湖高新區(qū)占地51畝的“華大智造智能制造與研發(fā)基地項(xiàng)目”，未來將形成規(guī)模優(yōu)勢(shì)、提升產(chǎn)品交付速度的需要。
華大智造是全球少數(shù)幾家能夠自主研發(fā)并量產(chǎn)從Gb級(jí)至Tb級(jí)低中高不同通量的臨床級(jí)基因測(cè)序儀企業(yè)之一, 也是全世界唯一擁有激發(fā)光、自發(fā)光、不發(fā)光三種不同技術(shù)路徑測(cè)序儀的公司。截至2024年6月30日，業(yè)務(wù)布局遍布六大洲100多個(gè)國家和地區(qū)，在全球已建立9大研發(fā)中心、7 大生產(chǎn)基地、9大國際倉庫，以及超10 個(gè)客戶體驗(yàn)中心，服務(wù)累計(jì)超過3,000個(gè)用戶。
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