精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展的核心方向，很大程度依賴于基因測(cè)序技術(shù)的突破及普及。在這一領(lǐng)域，華大智造憑借自主研發(fā)的技術(shù)實(shí)力和上游平臺(tái)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，與全行業(yè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)用戶攜手，成為推動(dòng)行業(yè)變革的重要力量。
當(dāng)前，生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正處于關(guān)鍵時(shí)刻，風(fēng)勁揚(yáng)帆正當(dāng)時(shí)。
今年，華大智造DNBSEQ技術(shù)迎來十周年，從可用、可信到可靠，華大智造與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域合作伙伴共同構(gòu)建了SEQ ALL 全流程工具的生態(tài)圖譜，在生育健康、腫瘤診斷治療、傳染病等臨床領(lǐng)域推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近日，華大智造正式推出SEQ ALL全流程工具「煥新」方案，以“更可靠、更全面、更高質(zhì)量”為目標(biāo)，根據(jù)用戶置換的機(jī)型及開機(jī)頻率，提供設(shè)備或試劑的抵扣優(yōu)惠。同時(shí)也面向用戶開放了免費(fèi)試用和演示體驗(yàn)服務(wù)。（詳情請(qǐng)掃描文末二維碼申請(qǐng)。）
共建生態(tài)：
實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)再升維
在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，華大智造與華大基因、吉因加、世和基因、燃石醫(yī)學(xué)、微遠(yuǎn)基因、迪安診斷、金匙醫(yī)學(xué)等多家行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)達(dá)成合作，助力實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展再升維。賦能生態(tài)合作伙伴，面向生態(tài)伙伴共同發(fā)展的需求，持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)、先進(jìn)的工具平臺(tái)支持，實(shí)現(xiàn)合作共贏是華大智造不變的追求與使命。
01 華大基因
基于華大智造儀器全平臺(tái)，華大基因開展了覆蓋“生育、腫瘤、感染”全生命周期的醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)。比如，基于華大智造MGISEQ-2000平臺(tái)，提供全外顯子組檢測(cè)本地化解決方案；基于華大智造DNBSEQ-G99平臺(tái)，推出新生兒遺傳病基因篩查等本地化方案。依托華大智造測(cè)序平臺(tái)、核心實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物信息算法，構(gòu)建了“預(yù)、篩、診、監(jiān)”閉環(huán)的腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品服務(wù)矩陣。
02 世和基因
采用華大智造DNBSEQ-G99平臺(tái)進(jìn)行腫瘤樣本測(cè)序，世和基因展示了其在腫瘤變異檢測(cè)中的高質(zhì)量數(shù)據(jù)產(chǎn)出、低錯(cuò)誤率及高一致性，推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。
03 微遠(yuǎn)基因
基于華大智造DNBSEQ-G99和華大智造MGISEQ-200平臺(tái)，微遠(yuǎn)基因推進(jìn)高通量測(cè)序技術(shù)在感染性疾病領(lǐng)域的應(yīng)用，提供快速、靈活的檢測(cè)方案，助力病原宏基因組學(xué)平臺(tái)建設(shè)。
04 迪安診斷
利用CycloneSEQ平臺(tái)納米孔測(cè)序技術(shù)，迪安診斷在病原檢測(cè)、遺傳病檢測(cè)及腫瘤分子分型等領(lǐng)域展開了應(yīng)用。
廣受認(rèn)可：
資質(zhì)與市占率雙突破，樹立行業(yè)標(biāo)桿
如今，隨著華大智造掌握了SEQ ALL全流程所需要的系統(tǒng)性工程技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)、生產(chǎn)自主可控，將為精準(zhǔn)領(lǐng)域提供從樣本前處理到數(shù)據(jù)分析的全鏈條解決方案，推動(dòng)生命科技真正飛入千家萬戶。
2003年“人類基因組計(jì)劃”宣告完成，這二十年間，伴隨著核心工具自主可控與核心技術(shù)的不斷進(jìn)步，基因測(cè)序的通量及成本以“超摩爾定律”的速度發(fā)展。華大智造DNBSEQ-T20×2的誕生，標(biāo)志著一個(gè)人的全基因組測(cè)序成本從30多億美元降至100美元以下，這不僅是技術(shù)進(jìn)步的體現(xiàn)，更是基因科技普惠人人的重大突破。
隨著全基因組測(cè)序成本的顯著降低，臨床全基因組的可及性大幅提升。越來越多的醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始將基因測(cè)序納入常規(guī)診斷流程，使得患者能夠更早地獲得精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。例如，針對(duì)遺傳性疾病的早期篩查、癌癥的個(gè)性化治療方案以及藥物反應(yīng)的基因指導(dǎo)，都為患者提供了更為有效的治療選擇。
此外，隨著政策的推動(dòng)和公眾意識(shí)的提高，基因測(cè)序技術(shù)逐漸走入普通家庭。人們不僅可以通過基因檢測(cè)了解自身的健康風(fēng)險(xiǎn)，還可以進(jìn)行基因組數(shù)據(jù)的深入分析，以制定更為科學(xué)的健康管理方案。這一切都為實(shí)現(xiàn)“讓基因科技普惠每一個(gè)人”提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，推動(dòng)了個(gè)性化醫(yī)療的快速發(fā)展。
更大通量、更低成本、更大規(guī)模需求……憑借自主可控的核心技術(shù)實(shí)力，華大智造充分發(fā)揮壓艙石的示范性效應(yīng)。截至2023年底，華大智造在中國新增測(cè)序儀銷售裝機(jī)695臺(tái)，占國內(nèi)測(cè)序行業(yè)上游新增裝機(jī)市場(chǎng)份額47.3%。測(cè)序設(shè)備新增裝機(jī)的市場(chǎng)份額連續(xù)兩年位居國內(nèi)第一。
在資質(zhì)和法規(guī)方面，為營銷和服務(wù)的業(yè)務(wù)布局保駕護(hù)航。華大智造已發(fā)布的覆蓋低、中、高通量的E25、G系列、T7等測(cè)序平臺(tái)均獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)證，具備臨床應(yīng)用資質(zhì)。
在臨床領(lǐng)域，截至2025年2月，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫公開信息統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)共有40款基因測(cè)序儀獲NMPA批準(zhǔn)可用于臨床檢測(cè)，其中有24款（60%）基于華大智造的DNBSEQ核心測(cè)序技術(shù)；僅有12款可同時(shí)用于DNA及RNA檢測(cè)，其中的11款均是基于華大智造DNBSEQ核心測(cè)序技術(shù)。意味著僅 DNBSEQ 平臺(tái)更適合于全面的病原體檢測(cè)。
除了自主申報(bào)測(cè)序儀，華大智造致力于產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作，為用戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)，目前通過協(xié)助OEM合作伙伴IVD資質(zhì)申報(bào)，已協(xié)助吉因加、艾德生物、微遠(yuǎn)基因等企業(yè)開展測(cè)序平臺(tái)的報(bào)證工作，目前已有15款OEM測(cè)序儀獲得NMPA批準(zhǔn)。
此外，華大智造DNBSEQ測(cè)序平臺(tái)助力宏基因組臨床應(yīng)用提質(zhì)增效，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心發(fā)布《2024年全國血液微生物cfDNA 宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告》顯示，本次室間質(zhì)評(píng)參與單位整體檢測(cè)病原體能力明顯提高，華大智造測(cè)序平臺(tái)連續(xù)兩年的實(shí)驗(yàn)室占比蟬聯(lián)榜首。
從Prep ALL到SEQ ALL：
全流程革新，賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)躍遷
華大智造SEQ ALL全流程工具「煥新」方案以整合全鏈條工具平臺(tái)為核心，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)從分散向智能化、一體化升級(jí)。
緊跟“超高通量”引領(lǐng)，“小型化”普及的定位和發(fā)展趨勢(shì)，華大智造在測(cè)序通量、讀長(zhǎng)、速度、成本和集成化等測(cè)序平臺(tái)核心指標(biāo)方面不斷打破傳統(tǒng)技術(shù)極限，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)生命科學(xué)行業(yè)引領(lǐng)。如今，華大智造不僅能自主研發(fā)并量產(chǎn)從Gb級(jí)至Tb級(jí)不同通量的臨床級(jí)基因測(cè)序儀，更已成為全球唯一一家同時(shí)擁有“激發(fā)光”、“自發(fā)光”和“不發(fā)光”三種基因測(cè)序技術(shù)及產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)。
在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化領(lǐng)域，華大智造正式將AI人工智能技術(shù)全面融入生命科技工具領(lǐng)域，正式上線實(shí)驗(yàn)室智能自動(dòng)化GLI業(yè)務(wù)（Generative Lab Intelligence），GLI業(yè)務(wù)引入了實(shí)驗(yàn)室AI智能工具和機(jī)器人技術(shù)，按實(shí)驗(yàn)室功能和自定義的工作流程所需，將生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室所需的軟硬件系統(tǒng)、儀器設(shè)備和試劑耗材進(jìn)行了“標(biāo)準(zhǔn)化定義”，形成了包括AI智能化工具模塊，通用的自動(dòng)化設(shè)備模塊、數(shù)據(jù)計(jì)算存儲(chǔ)模塊，以及生態(tài)硬件模塊在內(nèi)的一系列強(qiáng)大的功能模塊庫，幫助生命科學(xué)領(lǐng)域不同行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室用戶在短時(shí)間內(nèi)快速具備平臺(tái)式可復(fù)用的“AI+”應(yīng)用集成能力。
在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究加速發(fā)展的背景下，華大智造推出以測(cè)序工作流程為核心的一站式自動(dòng)化方案——DNBSEQ-AIO建庫測(cè)序一體機(jī)，只需一臺(tái)設(shè)備，即可實(shí)現(xiàn)無人值守的“核酸進(jìn)，報(bào)告出”，讓建庫測(cè)序全流程也變得更加簡(jiǎn)單，同時(shí)能滿足小批量樣本測(cè)序快速周轉(zhuǎn)的需求，尤其適合下沉至基層醫(yī)院和地方疾控等用戶。該產(chǎn)品首批免費(fèi)試用申請(qǐng)開放中；并接受定制化預(yù)訂，可配置的硬件與系統(tǒng)支持多種常見測(cè)序應(yīng)用的快速適配。
與傳統(tǒng)樣本制備工作站不同的是， AIO用左右艙將移液工作站與E25合二為一、無縫銜接，確保建庫樣本數(shù)量與測(cè)序通量的精準(zhǔn)匹配，打通各個(gè)實(shí)驗(yàn)操作環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)全流程一鍵啟動(dòng)，中間過程零干預(yù)。原有E25基因測(cè)序儀的用戶，更可申請(qǐng)將單臺(tái)E25升級(jí)為建庫測(cè)序一體機(jī)AIO，輕松解鎖更高效的一站式體驗(yàn)。
測(cè)序平臺(tái)
01 DNBSEQ-E25
DNBSEQ-E25（下文簡(jiǎn)稱“E25”）是全球第一款基于自發(fā)光測(cè)序生化原理的基因測(cè)序儀。它占桌面積僅0.1m2，與不同讀長(zhǎng)測(cè)序耗材匹配，5-20個(gè)小時(shí)內(nèi)便可輸出測(cè)序數(shù)據(jù)。憑借著簡(jiǎn)單操作、小巧便攜、對(duì)運(yùn)行環(huán)境要求低的特點(diǎn)， E25大大降低了測(cè)序門檻，成為了一款“處處可取”、“人人可及”的基因測(cè)序儀。E25“上山下海”、“開箱即用”，在小規(guī)模測(cè)序場(chǎng)景下具有高成本效益，是中小醫(yī)院、各級(jí)疾控及海關(guān)、中小實(shí)驗(yàn)室等輕松實(shí)現(xiàn)測(cè)序能力布局的理想工具。
02 DNBSEQ-G99
DNBSEQ-G99（下文簡(jiǎn)稱“G99”）是目前全球中小通量測(cè)序儀中速度最快的機(jī)型之一。G99對(duì)生化、流體、光學(xué)、溫控等多個(gè)核心系統(tǒng)進(jìn)行了優(yōu)化和提升，12小時(shí)可完成PE150測(cè)序；同時(shí)可內(nèi)置計(jì)算模塊，使得測(cè)序生信一體化。G99廣泛應(yīng)用于科研機(jī)構(gòu)、大型醫(yī)院等對(duì)測(cè)序通量和速度有較高要求的場(chǎng)所，適用于小樣本量的腫瘤靶向測(cè)序、小型全基因組測(cè)序、低深度WGS測(cè)序、個(gè)體識(shí)別、16s宏基因組測(cè)序等。隨著PE300測(cè)序試劑的發(fā)布，G99為用戶提供更多的測(cè)序可能性，滿足用戶多樣化的測(cè)序需求。
03 MGISEQ-2000
MGISEQ-2000是一款通量靈活的全能型桌面測(cè)序儀，每次運(yùn)行支持1~2張載片同時(shí)上機(jī)，不同規(guī)格的載片（FCS小載片、FCL大載片）獨(dú)立運(yùn)行，能夠靈活適配從生育檢測(cè)、病原快檢到腫瘤檢測(cè)、單細(xì)胞測(cè)序、WGS、WES等20多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景。
此外，MGISEQ-2000RS通過軟件升級(jí)增加了多重免疫熒光染拍功能，實(shí)現(xiàn)了基因組學(xué)研究和空間蛋白組學(xué)信息獲取的雙重功能。作為一款“全能王”測(cè)序儀，MGISEQ-2000不僅在國內(nèi)市場(chǎng)廣受歡迎，還在全球90多個(gè)國家和地區(qū)獲得了準(zhǔn)入資質(zhì)。
04 DNBSEQ-T7
DNBSEQ-T7（以下簡(jiǎn)稱“T7”）是華大智造推出的一款高性能、高通量基因測(cè)序儀，它具有日產(chǎn)能高達(dá)7 Tb的超強(qiáng)數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力，采用4聯(lián)載片平臺(tái)，支持1~4張載片獨(dú)立運(yùn)行，能夠在24小時(shí)內(nèi)無縫銜接多輪測(cè)序，每年可測(cè)序超過14,000個(gè)人全基因組。近期，華大智造正式完成對(duì) T7高通量基因測(cè)序儀的性能優(yōu)化和算法升級(jí)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)甲基化文庫的高質(zhì)量測(cè)序，并拓展了T7對(duì)表觀組學(xué)的應(yīng)用適配。
05 DNBSEQ-T20×2
DNBSEQ-T20×2（以下簡(jiǎn)稱“T20”）是華大智造推出的一款超高通量測(cè)序儀，支持6張載片同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)，單次運(yùn)行通量可達(dá)42Tb（PE100）或72Tb（PE150）。為滿足最具挑戰(zhàn)性的測(cè)序需求而生，旨在為世界各地的大規(guī)?；蚪M項(xiàng)目提供助力。T20每年可完成5萬例人全基因組測(cè)序，采用創(chuàng)新的浸沒式生化反應(yīng)技術(shù)，將單人全基因測(cè)序成本降低至100美元以內(nèi)，創(chuàng)造了全球基因測(cè)序儀通量和單人測(cè)序成本的新紀(jì)錄，為行業(yè)提供了一款 “超級(jí)測(cè)序工廠” 。
06 CycloneSEQ-WT02
2024年9月9日，華大集團(tuán)向全球隆重發(fā)布最新測(cè)序技術(shù)——CycloneSEQ測(cè)序技術(shù)，以及兩款小而美、小而優(yōu)的新型基因測(cè)序儀：納米孔測(cè)序儀CycloneSEQ-WT02和CycloneSEQ-WY01。隨著首款代表“長(zhǎng)讀長(zhǎng)”技術(shù)路線的納米孔測(cè)序儀正式推出，華大智造作為CycloneSEQ納米孔測(cè)序儀的全球經(jīng)銷商，也實(shí)現(xiàn)了“全讀長(zhǎng)”測(cè)序產(chǎn)品的閉環(huán)，開啟了基因測(cè)序行業(yè)的新篇章。
CycloneSEQ-WT02（以下簡(jiǎn)稱“WT02”）是華大序風(fēng)推出的一款中通量的納米孔測(cè)序儀，小巧便攜，采用雙芯片架構(gòu)，支持獨(dú)立運(yùn)行，具有靈活的通量選擇。該儀器具備超長(zhǎng)讀長(zhǎng)（Mbp級(jí)別）、實(shí)時(shí)測(cè)序和持久續(xù)測(cè)等卓越性能， “全覆蓋、快速讀和自由測(cè)” 是其三大優(yōu)勢(shì)。WT02在生命科學(xué)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景，當(dāng)前，WT02測(cè)序儀的應(yīng)用涵蓋表觀組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、時(shí)空組學(xué)、染色質(zhì)結(jié)構(gòu)解析等科研領(lǐng)域，以及出生缺陷防控、腫瘤檢測(cè)、病原快檢等臨床領(lǐng)域。
07 CycloneSEQ-WY01
CycloneSEQ-WY01（以下簡(jiǎn)稱“WY01”）是華大智造聯(lián)合華大序風(fēng)計(jì)劃于2025年3月正式發(fā)售的一款高通量納米孔測(cè)序儀。它搭載高密度芯片，具備超高通量，能夠?qū)崿F(xiàn)超長(zhǎng)讀長(zhǎng)、實(shí)時(shí)測(cè)序和持久續(xù)測(cè)等功能。憑借卓越性能，WY01在大基因組測(cè)序、人基因組重測(cè)序、基因組組裝、全長(zhǎng)轉(zhuǎn)錄組測(cè)序以及表觀基因組測(cè)序等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景中展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用潛力。
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化
01 全自動(dòng)核酸提取純化儀 MGISP-NEX
全自動(dòng)核酸提取純化儀 MGISP-NEX是國內(nèi)首家能夠?qū)崿F(xiàn)磁棒頭互換且可處理 50μL-5000μL 液體體積的全自動(dòng)核酸提取純化儀。該款產(chǎn)品搭載獨(dú)立 8 通道移液模塊和磁棒提取模塊，支持管式上樣、大體積提取、多類型樣本，且自帶全流程信息追蹤功能，能最大限度地減少人工操作、節(jié)省時(shí)間、提高效率，支持多種組學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景，覆蓋腫瘤研究、傳感染疾病研究、生育健康研究等多種臨床領(lǐng)域及基因組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)、時(shí)空組學(xué)等多種科研領(lǐng)域。
02 MGIFLP-L50 模塊化測(cè)序工作站
MGIFLP-L50 模塊化測(cè)序工作站能夠?qū)颖咎崛 ⑽膸熘苽?、文庫定量、文?pooling、測(cè)序和數(shù)據(jù)分析（可選）集成在一臺(tái)設(shè)備上，開啟了“一觸即達(dá)”的全新測(cè)序模式，進(jìn)一步加強(qiáng)公司在全流程自動(dòng)化產(chǎn)品的布局。MGIFLP-L50 極大簡(jiǎn)化了全流程操作，縮短了實(shí)驗(yàn)時(shí)間，結(jié)合測(cè)序模塊自帶 FCS 和 FCL 兩種大小類型的測(cè)序載片設(shè)計(jì)，MGIFLP-L50 每次可運(yùn)行 4-32 個(gè)樣本，全方位滿足多樣化的測(cè)序需求。
03 自動(dòng)化樣本處理系統(tǒng)
在自動(dòng)化建庫方向，繼續(xù)推進(jìn)測(cè)序領(lǐng)域的自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)在生育健康、腫瘤防控、傳感染檢測(cè)等應(yīng)用場(chǎng)景的深化落地。相關(guān)產(chǎn)品可以覆蓋從低通量（4 樣本/run）到超高通量（1000 樣本/天）的全通量不同場(chǎng)景，滿足不同測(cè)序用戶的需求。同時(shí)，在非測(cè)序領(lǐng)域，依托已有技術(shù)和產(chǎn)品，快速推進(jìn)傳統(tǒng)分子檢測(cè)方向的樣本前處理的自動(dòng)化進(jìn)程，同時(shí)探索在蛋白分析、質(zhì)譜小分子、細(xì)胞篩選、基因編輯、基因合成等領(lǐng)域的應(yīng)用，緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，開辟新場(chǎng)景新應(yīng)用，拓展新領(lǐng)域。
新的生態(tài)蘊(yùn)含著新的行業(yè)機(jī)遇?；赟EQ ALL為底色而共建共享的生態(tài)經(jīng)過行業(yè)同仁的努力，實(shí)現(xiàn)了向下扎到根，成為生命科學(xué)行業(yè)堅(jiān)實(shí)的底座。華大智造將與行業(yè)同仁攜手加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)合作與協(xié)同，緊跟中下游需求與應(yīng)用場(chǎng)景拓展，針對(duì)性開發(fā)更加豐富的產(chǎn)品解決方案并提供價(jià)值賦能，為SEQ ALL全鏈條工具平臺(tái)持續(xù)創(chuàng)新提供源動(dòng)力。
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