2022年11月29日，華大智造遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人MGIUS-R3獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）批準(zhǔn)進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?。這是該產(chǎn)品斬獲歐盟CE認(rèn)證后，在國際業(yè)務(wù)拓展上取得的又一重要進(jìn)展。
澳大利亞對醫(yī)療器械的生產(chǎn)和進(jìn)口的管理極為嚴(yán)格，被公認(rèn)為是世界上管理嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度較高的國家之一。此次遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人獲得TGA認(rèn)證，一方面體現(xiàn)了華大智造遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人相關(guān)的質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等符合澳大利亞TGA的要求；另一方面，也意味著遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人將正式進(jìn)入澳大利亞市場銷售，進(jìn)一步將創(chuàng)新型的超聲診斷方式帶到大洋洲，為本地用戶提供新型的遠(yuǎn)程診斷工具。
遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人是全球首款實(shí)現(xiàn)由專業(yè)醫(yī)生遠(yuǎn)程操控超聲探頭即可完成對患者診斷的超聲設(shè)備，不僅集成了機(jī)器人、實(shí)時遠(yuǎn)程控制及超聲影像等技術(shù)，更在科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新實(shí)踐和應(yīng)用上做了很多人性化的考量。
此前，華大智造遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人MGIUS-R3已在2020年同時獲得中國國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證及歐盟市場CE認(rèn)證，得到了國內(nèi)外市場的認(rèn)可。
華大智造始終致力于成為“生命科技核心工具締造者”，此次獲批，是對華大智造超聲設(shè)備創(chuàng)新成果的認(rèn)可。未來，華大智造將堅(jiān)持全球化戰(zhàn)略布局，以領(lǐng)先的科技實(shí)力提供更多生命科技的核心工具，賦能人類健康事業(yè)，給世界更多選擇的權(quán)利！
公司熱線
電子郵箱
總部地址
